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네이처셀 주가 하한가, 조인트스템 식약처 조건부 품목허가 반려처분으로.. 본문

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네이처셀 주가 하한가, 조인트스템 식약처 조건부 품목허가 반려처분으로..

비트윈더라인 BetweenTheLines 2018.03.19 11:45


네이처셀 주가가 오늘 장중 하한가를 기록중이

다. 이유는 줄기세포치료제인 조인트스템이 식

약처의 조건부 품목허가 반려처분을 받았기 때

문으로 풀이된다. 

오늘 오전 11시 40분 기준, 장중 하한가를 기록

중인 네이처셀 주가는 어제 대비 29.9%하락을

보이고 있다. 


지난 16일, 식약처는 중앙약사심의위원회 심

의결과를 네이처셀에 통보했다고 한다. 조인트

스템의 조건부품목허가에 대한 반려처분이었

다고 한다. 




사측은 식약처 중앙약사심의위원회 의견이

관련 규제를 완화한 입법 취지와 맞지 않다

며 향후에 이의신청 절차를 진행할 계획이라

고 밝혔다. 




조선비즈에 의하면, 지난 2016년, 생명을 위협

하는 질환이나 비가역적 질환등에 사용되는 세

포치료제를 조건부 허가대상에 포함했는데...

조건부허가는 2상 임상자료로 심사를 하게 되

는데, 3삼 임상시험자료와 사용성적 조사 자

료 및 안전사용 조치의 자료 제출을 조건으로

허가해주는 제도라고 한다. 


이같은 기대감으로 네이처셀 주가는 지난 1년

4개월여동안 11배정도 주가가 폭등하기도 했

었다..


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